1、 根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义,上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械,才是医疗器械,其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材,不属于医疗器械。

5、 近日,国家体育总局硬核实验上手了一回筋膜枪,几组实验的结果显示,筋膜枪只是具备一定放松功效,高频振动捶打无助于减肥塑形,另外它不可轻易用于颈椎按摩,手法有偏差时甚至可能会造成不可逆的后果。

3、 市面上的筋膜枪最多起放松作用,并不会有减肥效果。 不具备治疗功能,更不是万能的,筋膜枪使用不当,不但不会缓解疼痛,还可能刺激血管,导致肌肉痉挛。 筋膜枪不属于医疗器械,以预防和治疗等功能进行宣传,属于虚假宣传和夸大宣传,涉嫌违反广告法和药品管理法的相关规定。

4、 不需要,因为这些器材不需要医疗器械管理范围。

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